Утверждено новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В источнике: 1 сентября вступит в силу новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Изменения в порядке лицензирования фармацевтической деятельности касаются требований к соискателям и лицензиатам. Заявление о получении лицензии соискатель будет направлять в электронной форме. Новшества действуют с 1 сентября. Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Выделим основные из них.

Для руководителей организаций отменят условия о профильном образовании и стаже работы по специальности.

Сейчас такие требования есть как к соискателям, так и к лицензиатам. Останется обязанность заключить трудовые договоры с работниками, у которых есть необходимое образование, аккредитация или сертификат специалиста.

Соискателям для ведения фармацевтической деятельности нужно назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарств. Это лицо следит и за актуализацией стандартных операционных процедур. Лицензиат должен соблюдать аналогичные требования.

К проведению оценки соответствия соискателя или лицензиата требованиям лицензирующий орган сможет привлекать экспертов либо экспертные организации.

На оценку соответствия и принятие решения отведено:

не более 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии;

не более 10 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Уточнили требования для организаций оптовой торговли лекарствами.

Напомним, что с 1 марта действуют поправки к положению о лицензировании фармацевтической деятельности. Они предусматривают правила оценки соответствия соискателя или лицензиата лицензионным требованиям.

Подробная инструкция с образцом заполнения формы Р34002.

Форма Р34002 заявление заинтересованного лица о недостоверности сведений.

Утверждено новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Другие новости:

ФНС о способах получения электронной подписи с участием удостоверяющего центра.

Роскомнадзор предлагает усилить защиту персональных данных россиян.

Установлен новый порядок ведения раздела сайта ФНС России с письмами.

Инструкция по проверке заполнения расчета по страховым взносам.

Сбой в программном обеспечении ФНС России не повлечет за собой штраф за непредставление декларации (расчета) в срок.

До 20 апреля 2022 года службы доставки могут не указывать код товара в чеках ККТ.

При переходе на уплату ЕАП налоговую инспекцию нужно уведомить до 16 апреля.

Налоговая сократила срок регистрации создания юрлиц и ИП.

Порядок исчисления налога на имущество при выделении.

Об электронном взаимодействии ФСС России со страхователями по проверкам.

В Москве запущен сервис по автоматическому подбору мер поддержки.

Утверждена форма заявления для перехода на единый налоговый платёж.

Новые положения ТК РФ касаемо оценки уровней профессиональных рисков.

ФНС России на примере рассмотрела порядок заполнения декларации по акцизам.

Ограничить доступ к сведениям о кредитных организациях из ЕГРЮЛ можно только по заявлению ЦБ.

ЦБ РФ дал разъяснение в каких случаях не нужно соблюдать особые правила о годовом собрании акционеров в 2022 году.

Как директору избежать штрафа на невыполнение задания.

С 1 апреля новые правила открытия и закрытия банковских счетов.

ФНС и МНС Беларуси начали обмен сведениями о прослеживаемых товарах.

Рекомендации ФНС по уплате НДС покупателям электронных услуг иностранных компаний.

Нарушение работодателями законодательства о персональных данных и санкции Роскомнадзора.

ФНС России рассказа о расширении перечня товаров для trade-in.

Правительство объявило мораторий на дела о банкротстве по заявлениям кредиторов.

Минфин утвердил КБК для автоматизированной УСН.

Разъяснения ФНС про оплату налога по УСН в 2022 году.